Publicaciones

Publicaciones de estudios en los que ha colaborado SCReN

2020

Estudio 16.027-LIVERHOPE_SAFETY
Safety of two different doses of simvastatin in combination with rifaximin in decompensated cirrhosis (LIVERHOPE-SAFETY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial

Pose E, Napoleone L,Amin A, Campion D, Jimenez C, Piano S, Roux O, Erhard Uschner F, de Wit K, Zaccherini G, Alessandria C, Angeli P, Bernardi P, Beuers U, Caraceni P, Durand F, P. Mookerjee R, Trebicka J, Vargas V, Andrade RJ, Carol M, Pich J, Ferrero J, Domenech G, Llopis M, Torres F, Kamath PS, Abraldes JG, Sola E, Gines P

 

Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;5(1):31-41

DOI: 10.1016/S2468-1253(19)30320-6
PMID: 31607677
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03150459
Número EudraCT: 2016-004499-23

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Estudio 13.004 COMBI-V
Fendrix vs Engerix-B for Primo-Vaccination Against Hepatitis B Infection in Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Randomized Clinical Trial

María Chaparro, Jordi Gordillo, Eugeni Domenech, Maria Esteve, Manuel Barreiro-de Acosta, Albert Villoria, Eva Iglesias-Flores, Mercedes Blasi, Juan E. Naves, Olga Benítez, Laura Nieto, Xavier Calvet, Valle García-Sánchez, Jose Ramon Villagrasa, Alicia C. Marin, María G. Donday, Francisco Abad-Santos and Javier P. Gisbert

 

Am J Gastroenterol 2020;00:1–10

DOI: 10.14309/ajg.0000000000000926
PMID: 33009053

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2019

Estudio 13.007-MAGIC BULLET
Colistin versus meropenem in the empirical treatment of ventilator-associated pneumonia (Magic Bullet study): an investigator driven, open-label, randomized, noninferiority controlled trial

José M. Cisneros, Clara María Rosso-Fernández, Cristina Roca-Oporto, Gennaro De Pascale, Silvia Jiménez-Jorge, Esteban Fernández-Hinojosa, Dimitrios K. Matthaiou, Paula Ramírez, Ramón Ortiz Díaz-Miguel, Angel Estella, Massimo Antonelli, George Dimopoulos, José Garnacho-Montero and on behalf of the Magic Bullet Working Group WP

 

Critical Care. 2019 23:383

DOI: 10.1186/s13054-019-2627-y
PMID: 31779711
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01292031

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Estudio 16.014-INMEDIATE

Inhaled methoxyflurane provides greater analgesia and faster onset of action versus standard analgesia in patients with trauma pain. InMEDIATE: a randomized controlled trial in Emergency

Borobia A, García Collado S, Carballo Cardona C, Capilla Pueyo R, Fernández Alonso C, Pérez Torres I, Corell González M, Casal Codesido JR, Arranz Betegón M, Amador Barcela L, Odiaga Andicoechea A, Fernández Testa A, Trigo Colina J, Cid Dorribo A, del Arco Galán C, Carlos Martínez Ávila J, Traseira Lugilde S, Carcas Sansuán Antonio J

 

Ann Emerg Med. 2019 Oct 14. pii: S0196-0644(19)30614-6 (Epub ahead of print)

DOI: 10.1016/j.annemergmed.2019.07.028
PMID: 31623936

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Estudio 14.013-AMIKACINA

Evaluating the optimal time for amikacin administration with respect to haemodialysis using an in vitro pharmacodynamic simulation against epidemic nosocomial OXA-48 producing Klebsiella pneumoniae ST405 strains.

Carcas AJ, Sevillano D, González N, Alou L, Gómez-Gil R, Muñoz M, Llanos L, Sanchez-Villanueva RJ, Gonzalez-Parra E, Giménez MJ, Aguilar L

 

J Glob Antimicrob Resist. 2019 Dec;19:241-251

DOI: 10.1016/j.jgar.2019.05.027
PMID: 31176754

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Estudio 13.009-IJP PEN

Efficacy of high doses of penicillin versus amoxicillin in the treatment of uncomplicated community acquired pneumonia in adults. A non-inferiority controlled clinical trial

Llora C, Pérez A, Carandellc E, García-Sangenís A, Rezolac J, Llorente M, Gestoso S, Bobé F, Román-Rodríguez M, Cots JM, Hernández S, Cortés J, Miravitlles M, Morros R

 

Aten. Primaria. 2019; 51 (1):32-39

DOI: 10.1016/j.aprim.2017.08.003
PMID: 29061311
PMICID (texto completo PubMed) : PMC6836912

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Estudio 15.009 DUOPAN EPAN

EffiDoes the Artery-first Approach Improve the Rate of R0 Resection in Pancreatoduodenectomy?

Luis Sabater, Esteban Cugat, Alejandro Serrablo, Gonzalo Suarez-Artacho, Luis Diez-Valladares, Julio Santoyo-Santoyo, Elena Martin-Perez, Fabio Ausania, Santiago Lopez-Ben, Jose Maria Jover-Navalon, Marina Garces-Albir, Maria Isabel Garcia-Domingo, Maria Serradilla, Elia Perez-Aguirre, Belinda Sanchez-Perez, Marcello Di Martino, Paula Senra-del-Rio, Laia Falgueras-Verdaguer, Alberto Carabias, Mari Carmen Gomez-Mateo, Antonio Ferrandez, Dimitri Dorcaratto, Elena Muñoz-Forner, Constantino Fondevila, and Javier Padillo

 

Annals of Surgery

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Estudio 13.001 TAHPS

EffiEvaluation of the antihypertensive effect of nocturnal administration of acetylsalicylic acid: a cross-over randomized clinical trial

Ruiz MV, Burgos-Alonso N, Garcia-Alvarez A, Gomez MC, Vinyoles E, Grandes G; TAHPS Group

 

J Hypertension

DOI: 10.1097/HJH.0000000000001887
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01741922
PMID: 30095728

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Estudio 19.018 PREDIRA

Efficacy, safety and cost-effectiveness of a web-based platform delivering the results of a biomarker-based predictive model of biotherapy response for rheumatoid arthritis patients: a protocol for a randomized multicenter single-blind active controlled clinical trial (PREDIRA)

Freites-Núñez et al.

 

Trials (2020) 21:755

DOI: 10.1186/s13063-020-04683-7
PMID: 32867830
PMCID: PMC7456748

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2018

Estudio 13.011-PESAPRO

Cervical Pessary Compared With Vaginal Progesterone for Preventing Early Preterm Birth: A Randomized Controlled Trial

Cruz-Melguizo S, San-Frutos L, Martínez-Payo C, Ruiz-Antorán B, Adiego-Burgos B, Campillos-Maza JM, García-González C, Martínez-Guisasola J, Pérez-Carbajo E, Teulón-González M, Avendaño-Solá C, Pérez-Medina T

 

Obstet Gynecol. 2018 Oct;132(4):907-915

DOI: 10.1097/AOG.0000000000002884
PMID: 30204689
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01643980
Número EudraCT: 2012-000241-13

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Estudio 13.015-PR196-10

Assessment of rotational thromboelstometry for the prediction of red cell requirements in orthotopic liver transplantation

Sabate A, Blasi A, Costa M, reyes R, Beltran J, Torres F

 

Minerva Anestesiolol 2018Apr; 84(4): 447-454

DOI: 10.23736/S0375-9393.17.12023-7
PMID: 29108404

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Estudio 17.006-MOSCAFRAIL

Invasive Versus Conservative Strategy in Frail Patients With NSTEMI:The MOSCA-FRAIL Clinical Trial Study Design

Sanchis J, et al.

 

Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2019 Feb;72(2):154-159

DOI: 10.1016/j.rec.2018.02.007
PMID: 29525724
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03208153

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Estudio 16.020 ADAMPA

Rationale and design of a pragmatic clinical trial to assess the impact of self-monitoring blood pressure at home and self-titration of antihypertensive medication in poorly controlled hypertension: the ADAMPA study protocol

Sanfélix-Genovés et al.

 

BMC Family Practice (2018) 19:160

DOI: 10.1186/s12875-018-0846-y
PMID: 30249203
PMCID: PMC7456748

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2017

Estudio 15.010-HOW LONG

Optimisation of empirical antimicrobial therapy in patients with haematological malignancies and febrile neutropenia (How Long study): an open-label, randomised, controlled phase 4 trial

Aguilar-Guisado M, Espigado I, Martín-Peña A, Gudiol C, Royo-Cebrecos C, Falantes J, Vázquez-López L, Montero MI, Rosso-Fernández C, de la Luz Martino M, Parody R, González-Campos J, Garzón-López S, Calderón-Cabrera C, Barba P, Rodríguez N, Rovira M, Montero-Mateos E, Carratalá J, Pérez-Simón JA, Cisneros JM

 

Lancet Haematol. 2017 Dec;4(12):e573-e583

DOI: 10.1016/S2352-3026(17)30211-9
PMID: 29153975
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01581333

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Estudio 14.002 IMPROVE_HF

Diuretic Strategies in Acute Heart Failure and Renal Dysfunction: Conventional vs Carbohydrate Antigen 125-guided Strategy. Clinical Trial Design

S. Garcia-Blas et al.

 

Rev Esp Cardiol. 2017;70(12):1067–1073

DOI: 10.1016/j.rec.2017.02.028
PMID: 28341415

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2016

Estudio 13.015-PR196-10

Impact of preemptive fibrinogen concentrate on transfusion requirements in liver transplantation: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

Sabate A, Gutierrez R, Beltran J, Mellado P, Blasi A, Acosta F, Costa M, Reyes R and Torres F

American Journal of Transplantation 2016 Aug; 16(8): 2421-9

DOI: https://doi.org/10.1111/ajt.13752
PMID: 26880105
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01539057

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Estudio 13.005-PG ON09

Ensayo clínico aleatorizado triple ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia en la disminución del dolor y el grado de satisfacción de una mezcla de óxido nitroso y oxígeno (N2O/O2) 50/50 como tratamiento añadidoal convencional en los pacientes atendidos por cólico nefrítico en el servicio de urgencias

Aguilar Mulet JM, Álvarez Rodríguez V, Borobia Pérez AM, Velayos Rubio R, Ochoa Mazarro MD, Arco Galán C

 

Emergencias 2016;28:305-312

PMID: 29106100

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Otras publicaciones SCReN

Estudio 19.006 DEED-FRAIL-AHF
Planificación del alta desde urgencias para reducir eventos adversos a 30 días en pacientes mayores frágiles con insuficiencia cardiaca aguda: diseño y justificación del ensayo clínico DEED FRAIL-AHF

Francisco Javier Martín-Sánchez, Guillermo Llopis García, Pere Llorens, Javier Jacob, Pablo Herrero, Víctor Gil, Antoni Juan Pastor, Amanda López-Picado, Manuel Fuentes Ferrer, Xavier Rosselló, Pedro Gil, Pablo Díez Villanueva, Elpidio Calvo, Manuel Méndez Bailón, Federico Cuesta-Triana, Juan Jorge González Armengol, Juan González del Castillo, Isabelle Runtkle, Mª. Teresa Vidán, Josep Comín-Colet, Alfonso Cruz Jentoft, Héctor Bueno, Òscar Miró, Cristina Fernández Pérez

 

Emergencias 2019;31:27-35

DOI: 10.3389/fped.2020.00372
PMID: 32336479
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT04037514
Número EudraCT: 2015-003177-14

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SCReN: Spanish Research Netwok; one-Year Experience

Vargas E, Calvo-Rojas G, Avendaño C, Portoles A, Galvez M, Arnau JM, Rosso C, Torres F, Gómez de la Camara A, Pavia M

Clinical Therapeutics , Volume 37 , Issue 8 , e140.

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Protocolos SCReN

2020

Estudio 19.002-VORIGEPHARM
Randomised multicentre clinical trial to evaluate voriconazole pre-emptive genotyping strategy in patients with risk of aspergillosis: vorigenipharm study protocol

Jaime Monserrat Villatoro, Irene García García, David Bueno, Rafael de la Cámara, Miriam Estébanez, Ana López de la Guía, Francisco Abad-Santos, Cristina Antón, Gina Mejía, María José Otero, Elena Ramírez García, Jesús Frías Iniesta, Antonio Carcas, Alberto M Borobia

 

BMJ Open 2020;10:e037443

DOI: 10.1136/bmjopen-2020-037443
PMID: 33004392
PMCID: PMC7534724
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT04238884

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Estudio 17.014-PROMETHEUS
Multicenter study of plastic vs. selfexpanding metal stents in endoscopic ultrasound-guided drainage of walled-off pancreatic necrosis – PROMETHEUS: a randomized controlled trial protocol

Gornals et al.

 

Trials (2019) 20:791

DOI: 10.1186/s13063-019-3988-x
PMID: 31888751
PMCID: PMC6937819

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Estudio 17.004-OPTIMBIOMA
Assessing the impact on intestinal microbiome and clinical outcomes of antibiotherapy optimisation strategies in haematopoietic stem cell transplant recipients: study protocol for the prospective multicentre. OptimBioma study

Jiménez-Jorge S,Labrador-Herrera G, Rosso-Fernández CM, et al

 

BMJ Open 2020;10:e034570. doi:10.1136/bmjopen-2019-034570

DOI: 10.1136/bmjopen-2019-034570
PMID: 32690735
PMCID: PMC7375627

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Estudio 17.019 IBUPAR
Paracetamol vs. Ibuprofen in Preterm Infants With Hemodynamically Significant Patent Ductus Arteriosus: A Non-inferiority Randomized Clinical Trial Protocol

Ana García-Robles, Ana Gimeno Navarro, María del Mar Serrano Martín, María José Párraga Quiles, Anna Parra Llorca, José Luis Poveda-Andrés, Máximo Vento Torres and Marta Aguar Carrascosa

 

Front. Pediatr. 8:372

PMID: 30656870
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03696875

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2019

Estudio 18.010-NO BACT

Opportunities for antibiotic optimisation and outcome improvement in patients with negative blood cultures: study protocol for a cluster-randomised crossover trial, the NO-BACTstudy

Silvia Jiménez-Jorge, Zaira R Palacios-Baena, Clara M Rosso-Fernández, José A Girón-Ortega, Jesús Rodriguez-Baño, Pilar Retamar

 

BMJ Open. 2019 9: e030062

DOI: 10.1136/bmjopen-2019-030062
PMID: 31857298
PMICID (texto completo PubMed) : PMC6937003
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03535324

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Estudio 18.008-CYTOCOR

Efficacy and safety of the combination of reduced duration prophylaxis followed by immuno-guided prophylaxis to prevent cytomegalovirus disease in lung transplant recipients (CYTOCOR STUDY): an open-label, randomised, non-inferiority clinical trial

Paez-Vega A, Cantisan S, Vaquero JM, Vidal E, Luque-Pineda A, Lobo-Acosta MÁ, Pérez AB, Alonso-Moralejo R, Iturbe D, Monforte V, Otero-Gonzalez I, Pastor A, Ussetti P, Torre-Cisneros J

 

BMJ Open. 2019 Aug 15;9(8):e030648

DOI: 10.1136/bmjopen-2019-030648
PMID: 31420397
PMICID (texto completo PubMed) : PMC6937003
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03699254

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2018

Estudio 16.028-ORTHOUNION

A Multicentric, Open-Label, Randomized, Comparative Clinical Trial of Two Different Doses of Expanded hBM-MSCs Plus Biomaterial versus Iliac Crest Autograft, for Bone Healing in Nonunions after Long Bone Fractures: Study Protocol

Gómez-Barrena E , Padilla-Eguiluz NG, Avendaño-Solá C, et al

 

Stem Cells International Volume 2018, Article ID 6025918, 13 pages

DOI: 10.1155/2018/6025918
PMID: 29535772
PMCID (texto completo) : PMC5842679
Número EudraCT: 2015-000431-32

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2017

Estudio 16.014-INMEDIATE

Phase IIIb, open label randomised clinical trial to compare pain relief between methoxyflurane and standard of care for treating patients with trauma pain in Spanish Emergency Units (InMEDIATE): Study protocol

Borobia Pérez AM, Capilla Pueyo R, Casal Codesido JR, Fernández Testa A, Martínez Ávila, JC, García Morales T, Traseira Lugilde S, Carcas Sansuán AJ, InMEDIATE Group


IBJ Clin Pharmacol 2017 1(1):e0008

DOI: 10.24217/2530-4984.17v1.00008
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03256903
Número EudraCT: 2017-000338

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Estudio 16.001-SIMPLIFY

Targeted simplification versus antipseudomonal broad-spectrum betalactams in patients with bloodstream infections due to Enterobacteriaceae (SIMPLIFY): a study protocol for a multicentre, open-label, phase III randomised, controlled, non-inferiority clinical trial

López-Cortés LE, Rosso-Fernández C, Núñez-Núñez M, et al

BMJ Open 2017;7:e015439

DOI: 10.1136/bmjopen-2016-015439
PMID: 28601833
PMCID: PMC5734512
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT02795949
Número EudraCT: 2015-004219-19

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2015

Estudio 13.011-PESAPRO

Evaluation of two treatment strategies for the prevention of preterm birth in women identified as at risk by ultrasound (PESAPRO Trial): study protocol for a randomized controlled trial

Cabrera-García L, Cruz-Melguizo S, Ruiz-Antorán B, Torres F, Velasco A, Martínez-Payo C, Avendaño-Solá C; PESAPRO trial Group

Trials. 2015 Sep 25;16:427

DOI: 10.1186/s13063-015-0964-y
PMID: 26407852
PMCID: PMC4584019
Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01643980
Número EudraCT: 2012-000241-13

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2013

Estudio 13.009-IJP PEN

Efficacy of high doses of oral penicillin versus amoxicillin in the treatment of adults with non-severe pneumonia attended in the community: study protocol for a randomised controlled trial

Llor C, Arranz J, Morros R, García-Sangenís A, Pera H, Llobera J, Guillén-Solà M, Carandell E, Ortega J, Hernández S, Miravitlles M

BMC Family Practice 2013 Apr 17;14:50. doi: 10.1186/1471-2296-14-50

DOI: doi: 10.1186/1471-2296-14-50
PMID: 23594463
PMCID: PMC3637575
Número EudraCT: 2012-003511-63

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Instrucciones

¿Cómo nombrar SCReN, ISCIII y FEDER en las publicaciones?

Deberán mencionar:

  • Ministerio de Ciencia e Innovación
  • Instituto de Salud Carlos III y Plan Nacional de I+D+i
  • Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN) y nº de expediente PT13/0002/00XX, PT17/0017/00XX
  • Si está cofinanciado por Fondos FEDER o por el Fondo Social Europeo FSE