Acerca del PRM

El PRM es un elemento vertebrador fundamental de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN).

El PRM está integrado por todas las UICECs, en una estructura genuina en red, teniendo capacidad para prestar los servicios de apoyo esenciales para el diseño, planificación y ejecución de proyectos de Investigación clínica.

Pre-inicio

• Feasibility del estudio
• Preparación solicitud ensayo clínico a  AEMPS
• Preparación documentación específica IMP (PEI, importación, distribución o acondicionamiento)
• Preparación documentación local solicitud ensayo clínico  a CEIm
• Preparación y conducción reunión  investigadores
• Solicitud póliza seguro responsabilidad civil
• Elaboración archivo investigadores
• Elaboración archivo promotor
• Respuesta aclaraciones CEIm
• Respuesta subsanaciones o aclaraciones AEMPS
• Registro ensayo clínico y mantenimiento periódico
• Obtención conformidad dirección
• Gestión de contratos con los centros
• Preparación plan de monitorización

Desarrollo del estudio

• Project management
• Notificación de inicio AEMPS y CEIm
• Preparación, desarrollo e informe visita inicio centro
• Mantenimiento archivo
• Monitorización « on-line » (Web-based)
• Monitorización telefónica
• Preparación desarrollo e informe visita de monitorización periódica
• Boletines periódicos
• Preparación y conducción reunión investigadores
• Preparación y conducción teleconferencia
• Preparación documentación enmienda al protocolo
• Preparación documentación enmienda ampliación de centros
• Envío solicitud enmienda a AEMPS
• Envío solicitud enmienda al CEIm
• Gestión económica y administrativa pagos
• Control y gestión muestras biológicas
• Control y gestión pruebas complementarias (PK, imagen, etc.)
• Control y gestión envíos medicación en estudio
• Redacción informes anuales del estudio a AEMPS
• Redacción informes anuales del estudio a CEIm

Finalización y cierre

• Preparación, desarrollo e informe visita de cierre
• Resolución de queries y cierre Base de Datos
• Visita de cierre Farmacia (contabilidad y reconciliación de muestras)
• Notificación de cierre AEMPS y CEIm
• Redacción informe final del estudio
• Publicación de resultados (medical writing)

• Andalucía

  HOSPITAL VIRGEN DEL ROCIO
  PRM PFV

  INSTITUTO MAIMONIDES DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE CORDOBA (IMIBIC)
  www.imibic.org
  PRM

  FUNDACION PARA LA INVESTIGACION DE MALAGA EN BIOMEDICINA Y SALUD (FIMABIS)
  www.ibima.eu
  PRM

• Cantabria

  HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA
  www.fmdv.org/portalweb/ifimav/ifimav.htm
  PRM PFV

• Castilla y León

  INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL)
  www.ibsal.es
  PRM

• Cataluña

  HOSPITAL DE LA SANTA CRUZ Y SAN PABLO
  www.iibsantpau.cat
  PRM

  FUNDACION INSTITUTO INVESTIGACIÓN GERMANS TRIAS I PUJOL
  www.germanstrias.org
  PRM

  HOSPITAL CLINICO Y PROVINCIAL DE BARCELONA
  www.idibaps.org
  PRM PMBGD

  INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE (IDIBELL)
  www.idibell.cat/es
  PRM PFV

  INSTITUTO DE INVESTIGACION HOSPITAL UNIVERSITARIO VALLE DE HEBRON
  www.vhir.org
  PRM PFV

  IDIAP JORDI GOL
  www.idiapjgol.org
  PRM PFV

• Comunidad Valenciana

  INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA INCLIVA
  www.incliva.es
  PRM

  INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA HOSPITAL LA FE
  www.iislafe.es
  PRM

• Extremadura

  CENTRO DE INVESTIGACION CLINICA DEL AREA DE BADAJOZ
  www.areasaludbadajoz.es
  PRM

• Galicia

  INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE SANTIAGO DE COMPOSTELA
  www.idisantiago.es
  PRM

  INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE A CORUÑA (INIBIC)
  www.inibic.es
  PRM PMBGD

• Madrid

  INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DEL HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS (IdISSC)
  www.idissc.org
  PRM

  HOSPITAL RAMON Y CAJAL
  www.irycis.org
  PRM PFV

  INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA GREGORIO MARAÑON
  www.iisgm.com
  PRM

  HOSPITAL DE LA PRINCESA
  www.iis-princesa.org
  PRM

  INSTITUTO DE INVESTIGACION HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
  www.imas12.es
  PRM PMBGD

  INSTITUTO DE INVESTIGACION HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
  www.idipaz.es
  PRM PFV

  HOSPITAL PUERTA DE HIERRO
  www.investigacionpuertadehierro.com
  PRM

  INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA FUNDACION JIMENEZ DIAZ
  www.fjd.es
  PRM

• Murcia

  HOSPITAL VIRGEN DE LA ARRIXACA
  www.imib.es
  PRM

• Navarra

  CLINICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA
  www.unav.edu
  PRM

• País Vasco

  HOSPITAL DE TXAGORRITXU
  www.bioef.org
  PRM

  INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIODONOSTIA
  www.biodonostia.org
  PRM

  BIOCRUCES
  www.biocruces.com
  PRM PMBGD