Programa de Metodología Bioestadística y Gestión de Datos

Acerca del PMBGD

Programa de Metodología, Bioestadística y Gestión de Datos se sustenta en la dilatada experiencia previa en investigación clínica experimental y observacional de los nodos centrales y periféricos que configuran este programa.

Con una clara vocación de integración de recursos para lograr la máxima eficiencia del sistema, este programa aportara las tareas de análisis de proyectos, la creación y gestión de cuadernos electrónicos de recogida de datos (eCRDs), validados y con los más altos estándares de calidad, compatibles con la ejecución de ensayos clínicos multinacionales.

Servicios

  • Asesoramiento, valoración Estadística y Metodológica bajo enfoque científico y normativo.
  • Diseño de estudios: protocolo estadístico, tamaño muestral. Diseños complejos.
  • Estrategias y técnicas de aleatorización centralizada y variantes.
  • Elaboración de bases de datos con acceso electrónico (eCRD).
  • Estándares y Planificación de Gestión de Datos.
  • Gestión de Datos sobre Sistemas electrónicos.
  • Diseño del Plan de Análisis de los datos.
  • Análisis de datos e informes estadísticos, programación estadística con programa SAS. Consultar alternativas con R, Stata.
  • Coordinación e interacción con los otros Programas de SCReN.
  • Procesos de gestión de datos y estadística bajo PNTs, cumpliendo con normativas de BPC y reguladoras (EMA, FDA).

Todas las actividades descritas pueden ser consultadas antes de iniciar la confección de un protocolo o el envío de una solicitud a una convocatoria, Agencia o Institución.

Organización Funcional

Centros SCReN

29 Unidades de apoyo para la realización de investigación (UICECs) integradas en centros asistenciales del SNS distribuidas en 11 Comunidades Autónomas.

Clica sobre una Comunidad Autónoma para más información:

  • Cataluña

    HOSPITAL CLINICO Y PROVINCIAL DE BARCELONA
    www.idibaps.org
    PRM PMBGD

  • Galicia

    INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE A CORUÑA (INIBIC)
    www.inibic.es
    PRM PMBGD